La prueba rápida HAV Ag One Step es un inmunoensayo cromatográfico coloreado para la detección cualitativa del virus de la hepatitis A en muestras de heces. Ofrece un ensayo de detección simple y muy sensible para realizar un diagnóstico presuntivo de infección por el virus de la hepatitis A.

La hepatitis A es una infección del hígado causada por el virus de la hepatitis A (VHA). El virus se transmite cuando una persona no infectada (o no vacunada) come o bebe algo contaminado por las heces de una persona infectada por el VHA: esto se denomina transmisión fecal-oral. Los síntomas de la hepatitis A varían de leves a graves y pueden incluir fiebre, malestar, pérdida de apetito, diarrea, náuseas, malestar abdominal, orina de color oscuro e ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). No todas las personas infectadas tendrán todos los síntomas. Los adultos presentan signos y síntomas de enfermedad con más frecuencia que los niños y la gravedad de la enfermedad y la mortalidad

aumenta en los grupos de mayor edad. Los niños infectados menores de seis años no suelen experimentar síntomas notables y solo el 10% desarrolla ictericia. Entre los niños mayores y los adultos, la infección suele causar síntomas más graves, y la ictericia se presenta en más del 70% de los casos. La mayoría de las personas se recuperan en varias semanas, o en ocasiones meses, sin complicaciones.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

Almacenar tal como está empaquetado en la bolsa sellada a 2-30 ° C. La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento marcada en su bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No congelar.

RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS

Las muestras de heces deben recogerse en recipientes limpios. Las muestras se pueden almacenar en el refrigerador (2-8 ° C) durante 1-2 días antes de la prueba. Para un almacenamiento más prolongado, máximo 1 año, la muestra debe mantenerse congelada a -20 ° C.

En este caso, la muestra se descongelará totalmente y se llevará a temperatura ambiente antes de realizar la prueba. Homogeneice las muestras de heces lo más minuciosamente posible antes de prepararlas.

PREPARACIÓN DE LA MUESTRA (VER ILUSTRACIÓN)

1. Retire la tapa del tubo de recogida de heces (1) y utilice la varilla para recoger una cantidad suficiente de muestra. A continuación, introduzca la barra una vez en 4 partes diferentes de la muestra de heces (2), para recoger la muestra fecal (aproximadamente 125 mg) y agréguela al tubo de recogida de heces. Para muestras líquidas, agregue aprox. 125μL en el tubo de recogida de heces mediante micropipeta.

2. Cierre el tubo con el diluyente y la muestra de heces. Agite el tubo para asegurar una buena dispersión de la muestra.

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INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo: Aparece una banda de color rosa distintivo en las regiones de la línea de prueba, además de una línea rosa en la región de la línea de control.

Negativo: No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba. Se muestra una línea rosa distintiva en la región de la línea de control.

No válido: la línea de control junto a la línea de prueba no se vuelve visible dentro de los 15 minutos posteriores a la adición de la muestra. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

Nota: La intensidad de la banda de color rojo en la línea de prueba (T) en la ventana de resultados variará dependiendo de la concentración de antígenos presentes en la muestra. Sin embargo, esta prueba cualitativa no puede determinar ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de antígenos.

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